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反向研究技术

公司的反向研究技术,主要是采用现代的分析技术手段对原研产品的处方组成和比例做精准定性和定量研究,尤其是对功能性辅料(关键辅料)进行关键质量属性研究和关键制剂工艺步骤的预判,进而对目标产品的关键质量属性提供数据支持,实现仿制药及一致性评价以及特殊专项等药品研究开发。公司的反向研究技术,能够按照共性的SOP进行特定的辅料标准化研究,有效实现特定辅料的数据共享,大幅提高研发效率及数据准确度。

公司将反向研究技术运用在多个仿制药及一致性评价产品的研发工作中,主要包括:1)缓控释制剂:非洛地平缓释片、文拉法辛缓释片、阿司匹林肠溶片、埃索美拉唑肠溶胶囊、埃索美拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、帕利哌酮控释片、硝苯地平控释片;2)抗生素制剂:注射用头孢曲松纳、注射用青霉素钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、制霉菌素片、头孢拉定胶囊等。


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